News - Consultancy for Life Science | TentaConsult

Wahrheit oder Pflicht? – Händler von Medizinprodukten

Die Händler in der Pflicht Etliche Medizinprodukte würden nicht in den Markt gelangen, wenn es sie nicht gäbe: Die Händler. Sie sind ein essentieller Bestandteil der Lieferkette. Sie bilden die Brücke zwischen Medizintechnik-Unternehmen und den Anwendern. Wie oft wurden gute und innovative Produkte entwickelt, die den Nerv und die Bedürfnisse des Marktes erfüllen, aber nie dort angekommen sind? Die Hauptaufgaben von Händlern und

Arzneimittel oder Medizinprodukt? – Webinar

• 30. März 2021, 15:00 Uhr • In welche Kategorie gehört mein Produkt? Eine oft nicht ganz so triviale Frage. Arzneimittel und Medizinprodukte lassen sich in der Theorie sehr zutreffend hinsichtlich ihrer Wirkweisen und so ihrer medizinischen Zweckbestimmungen unterscheiden: während Arzneimittel ihre Wirkung auf pharmakologische, immunologische oder metabolische Weise entfalten, erreichen Medizinprodukte ihren Effekt

Brexit Pharma

Brexit // Where do we go from here?

Für das zukünftige Verhältnis zwischen der Europäischen Union und Großbritannien ist eine vorsichtige Einigung erzielt worden. Hier sind einige Fakten über das gegebene Brexit-Szenario in Bezug auf den Pharma- und Apothekensektor: Das Abkommen enthält konkrete Regelungen für den Pharma- und Apothekensektor, die dennoch nicht so umfassend sind wie erhofft: Es wird getrennte Zulassungssysteme für Arzneimittel

EUDRAMED-Log-In

Advent, Advent ein Eudamed-Lichtlein brennt

Tatsächlich ist es nun soweit: Die Eudamed-Datenbank bringt Hoffnung in die Medizinprodukte-Welt und geht den ersten Schritt. Wie versprochen ging am 1. Dezember für diese das erste Lichtlein an oder besser gesagt das erste Modul live. Ab sofort können sich alle Wirtschaftsakteure gemäß Artikel 31 der Medical Device Regulation 2017/745, kurz MDR, bei der Eudamed-Datenbank

Biokompatibilität: Ohne Plan – kein Report!

Unter all den Hürden, die der Gesetzgeber vor dem Markzugang von Medizinprodukten errichtet hat, birgt der Nachweis der Biokompatibilität besondere Herausforderungen. Spezialisierte Dienstleistungslabore haben hierfür eine beeindruckende Anzahl von entsprechenden Tests im Repertoire: Doch welche davon braucht Ihr Medizinprodukt wirklich? Die Antwort darauf liefert grundsätzlich die EN ISO 10993. Doch da vom Pflaster bis

Weiterhin Ethylenoxid-Rückstände in Sesam gefunden

Sesam und Sesamprodukte wurden in jüngster Vergangenheit immer wieder aufgrund von Ethylenoxid-Rückständen vom Markt zurückgerufen. Bei einem kürzlich durchgeführten Test wurden Sesamsaaten und Lebensmittel mit Sesam überprüft und bei vier von 44 Produkten noch immer erhöhte Werte von Ethylenoxid nachgewiesen. Ethylenoxid ist ein Pflanzenschutzmittel, mit welchem Sesamsamen begast werden, um Bakterien und Pilze abzutöten. Innerhalb

Mögliche Mängel bei veganem Hack

Weltweit leben immer mehr Menschen vegan, d.h. sie verzichten aus verschiedenen Gründen auf alle tierischen Produkte. Daher boomt der Markt für vegane Fleischalternativen wie z.B. veganes Hackfleisch, um so eine Bolognese oder ein Chili auch vegan zubereiten zu können. Mineralölbestandteile schmecken auch Veganern nicht In einem kürzlich durchgeführten Test wurden bei 16 von

Neue Pollenanalyse – Bewertung nach variabler Literatur

Die Beurteilung eines Sortenhonigs mittels Pollenanalyse erfolgt gemäß Honigverordnung bzw. Richtlinie 2001/110/EG über Honig, nach dieser müssen Sortenhonige bestimmte mikroskopische, physikalisch-chemische und organoleptische Merkmale aufweisen. In Deutschland sind die meisten Sortenhonige daher in den Leitsätzen für Honig genauer spezifiziert. Dort sind neben dem Mindestpollengehalt der Haupttracht auch das F/G-Verhältnis, die elektrische Leitfähigkeit, die Farbe sowie

Stärkere Kontrollen im Lebensmittel-Onlinehandel

Die Nachfrage für Lebensmittel im Onlinehandel steigt jährlich und seit Corona sogar um ein Vielfaches. Ab Juni 2021 soll auch die Überwachung im Onlinehandel mit der Reform des Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuches (LFGB) gestärkt werden. Mehr Pflichten für Online-Plattformen Plattformen, die online Lebensmittel verschiedener Anbieter verkaufen, müssen sich auf neue Pflichten einstellen: Die Behörden

Novel Food: CBD-Produkte

Hanfhaltige Lebensmittel erleben in den letzten Jahren eine Renaissance. Während Produkte aus der Hanfpflanze Cannabis sativa L. wie Hanfsamen oder daraus gewonnenes Speiseöl schon lange als Lebensmittel verwendet werden, konnte ein Verzehr von Cannabidiol (CBD) und weiteren Cannabinoiden vor dem 15.05.1997 in nennenswerten Mengen bisher nicht belegt werden. Sowohl aus der Hanfpflanze gewonnenes CBD als

Frühstücksbrötchen mit Schimmelpilzgiften und unzureichender Sensorik

Der Frühstückstisch wird eingedeckt und natürlich dürfen bei Vielen frische Brötchen nicht fehlen. Wer morgens nicht zum Bäcker gehen möchte, der kann Brötchen im Ofen aufbacken und so frische, warme Brötchen genießen. Aufbackbrötchen gibt es tiefgefroren oder ungekühlt in Schutzgasatmosphäre. Doch in einem kürzlich durchgeführten Test schnitten nicht alle Aufbackbrötchen ohne Mängel ab. Deoxynivalenol

Be happy, eat spaghetti

Spaghetti sind der Pasta-Klassiker aus Italien und in jeder Speisekammer zu finden. Man versteht unter Spaghetti Teigwaren aus Hartweizengrieß, welche einen runden Durchmesser haben und ca. 25 cm lang sind. Sie sind ein Genuss, egal ob als Bolognese, Carbonara oder Pesto. Doch das Pestizid Glyphosat und Schimmelpilzgifte schmälern den Genuss. Glyphosat in Spuren gefunden

Verkehrsfaehigkeitspruefung-Kosmetik-BAV-Institut-Tentamus

NEU: BAV Institut prüft die Verkehrsfähigkeit kosmetischer Mittel

Bevor ein kosmetisches Produkt in Verkehr gebracht wird bzw. in die Verkaufsregale kommt, wird häufig eine sogenannte Verkehrsfähigkeitsprüfung durchgeführt und eine dazugehörige Verkehrsfähigkeitsbescheinigung (VFB) ausgestellt. Dabei müssen alle kosmetischen Produkte, die in Deutschland bzw. der EU in Verkehr gebracht werden, die strengen Vorgaben der VO (EG) 1223/2009 (EU-Kosmetik-Verordnung) erfüllen. Sie müssen für den Verbraucher sicher

Tentamus spendet an Tierheim Berlin

Tentamus spendet an Tierheim Berlin

Die Analytik, Sicherheit und Qualität von Tierfutter ist für die Labore der Tentamus Group nicht nur ein Service, sondern eine Herzensangelegenheit. Daher hat sich das Team um die CEO’s Abgar Barseyten und Dr. Jochen P. Zoller dazu entschlossen an den Tierschutzverein für Berlin zu spenden. Die Tentamus Group möchte den Verein unterstützen, um auch in

bilacon unterstützt Sie mit dem Nutri-Score

Seit November dürfen Lebensmittelhersteller auf freiwilliger Basis den Nutri-Score auf ihren Produkten verwenden, um Verbraucher bei der Verbesserung ihrer Ernährung zu unterstützen. Damit Sie den Nutri-Score lebensmittelrechtlich korrekt erstellen, darstellen und verbessern können, bietet bilacon Ihnen eine umfassende Unterstützung an. Das internationale Regulatory Affairs Team unterstützt Sie in den folgenden Punkten: Kalkulieren Die

Tentamus Labor in Ihrer Nähe