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Wahrheit oder Pflicht? – Händler von Medizinprodukten

  Die Händler in der Pflicht  Etliche Medizinprodukte würden nicht in den Markt gelangen, wenn es sie nicht gäbe: Die Händler. Sie sind ein essentieller Bestandteil der Lieferkette. Sie bilden die Brücke zwischen Medizintechnik-Unternehmen und den Anwendern. Wie oft wurden gute und innovative Produkte entwickelt, die den Nerv und die Bedürfnisse des Marktes erfüllen, aber nie dort angekommen sind? Die Hauptaufgaben von Händlern und
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Arzneimittel oder Medizinprodukt? – Webinar

  • 30. März 2021, 15:00 Uhr • In welche Kategorie gehört mein Produkt? Eine oft nicht ganz so triviale Frage.   Arzneimittel und Medizinprodukte lassen sich in der Theorie sehr zutreffend hinsichtlich ihrer Wirkweisen und so ihrer medizinischen Zweckbestimmungen unterscheiden: während Arzneimittel ihre Wirkung auf pharmakologische, immunologische oder metabolische Weise entfalten, erreichen Medizinprodukte ihren Effekt
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Brexit Pharma

Brexit // Where do we go from here?

Für das zukünftige Verhältnis zwischen der Europäischen Union und Großbritannien ist eine vorsichtige Einigung erzielt worden. Hier sind einige Fakten über das gegebene Brexit-Szenario in Bezug auf den Pharma- und Apothekensektor: Das Abkommen enthält konkrete Regelungen für den Pharma- und Apothekensektor, die dennoch nicht so umfassend sind wie erhofft: Es wird getrennte Zulassungssysteme für Arzneimittel
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EUDRAMED-Log-In

Advent, Advent ein Eudamed-Lichtlein brennt

Tatsächlich ist es nun soweit: Die Eudamed-Datenbank bringt Hoffnung in die Medizinprodukte-Welt und geht den ersten Schritt. Wie versprochen ging am 1. Dezember für diese das erste Lichtlein an oder besser gesagt das erste Modul live. Ab sofort können sich alle Wirtschaftsakteure gemäß Artikel 31 der Medical Device Regulation 2017/745, kurz MDR, bei der Eudamed-Datenbank
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Biokompatibilität: Ohne Plan – kein Report!

Unter all den Hürden, die der Gesetzgeber vor dem Markzugang von Medizinprodukten errichtet hat, birgt der Nachweis der Biokompatibilität besondere Herausforderungen. Spezialisierte Dienstleistungslabore haben hierfür eine beeindruckende Anzahl von entsprechenden Tests im Repertoire: Doch welche davon braucht Ihr Medizinprodukt wirklich?   Die Antwort darauf liefert grundsätzlich die EN ISO 10993. Doch da vom Pflaster bis
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Oxymatrine – seit 01.07.2021 als Pestizid eingestuft in der EU

Seit Anfang 2019 sind im Umfang des umfangreichen Pestizidscreenings mittels GC-MS/MS, LC-MS/MS (> 600 Parameter) bei QSI (Fremdvergabe innerhalb Tentamus Gruppe an bilacon GmbH, lab codes 88500, 88550) auch Matrine und Oxymatrine enthalten. Bei beiden Stoffen handelt es sich um Alkaloide, welche natürlicherweise in Pflanzen der Familie Sophora vorkommen. Sophora ist eine Gattung von etwa
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Gesundheitsrisiko durch PFAS in Lebensmitteln

PFAS reichern sich in der Umwelt an und können so in Lebensmittel und in unsere Nahrungskette gelangen. Unter per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS) versteht man eine Stoffgruppe mit mehr als 4700 Stoffen. Es handelt sich um Kohlenstoffketten, also organische Verbindungen, und die Wasserstoffatome sind entweder perfluoriert oder polyfluoriert. Sie sind also komplett oder teilweise durch
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Neue Inhouse-Methode für Peptide aus allergieauslösenden Proteinen

Allergene und Nahrungsmittelunverträglichkeiten sind ein weltweites Problem der Lebensmittelsicherheit, wobei die Zahl der nachgewiesenen Allergene zunimmt. Dies ist sowohl für Verbraucher als auch für Lebensmittelhersteller eine lästige Herausforderung, da sie eine unerwünschte Reaktion hervorrufen. Die Kennzeichnung von Lebensmitteln muss klar und zuverlässig sein, um die Rechte der Verbraucher und die Sicherheit gemäß der Verordnung (EU)
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Cannabis MADE IN GERMANY – Cannabisagentur startet den Verkauf von medizinischem Cannabis in Deutschland

Seit dem 07.07.2021 ist es Apotheken nun möglich über das Portal der Cannabisagentur medizinisches Cannabis in pharmazeutischer Qualität zu erwerben. Der Auftrag zum Anbau der Pflanzen wurde dabei an drei Unternehmen vergeben, welche dann über ein vom BfArM beauftragtes Distributionsunternehmen vertrieben werden. Seit der Einführung von Medizinalcannabis 2017 in Deutschland wurde die Droge lediglich importiert
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NMR Honey ProfilingTM Update Version 3.0

In den letzten Jahren hat die zuverlässige und empfindliche NMR-Analyse von Honig weltweit enorm an Bedeutung gewonnen und sich als leistungsstarkes Instrument in der Qualitätskontrolle und zum Nachweis der Authentizität von Honig fest etabliert. Neben dem sensitiven Nachweis von Fremdzuckern (targeted/non-targeted) kann die NMR-Analyse durch die vielen botanischen und geographischen Datenbank-Modelle in Verbindung mit der
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Analyse von Schwermetallen und Spurenelementen

Kontaminanten wie Schwermetalle werden einem Lebensmittel nicht absichtlich zugegeben, sondern es handelt sich hierbei um Verunreinigungen. Diese gelangen über unterschiedliche Wege in unsere Nahrung, sie werden z.B. von Pflanzen und Tieren aus der Umwelt auf genommen oder stellen einen unerwünschten Nebeneffekt in der Verarbeitung von Lebensmitteln dar. Viele Schwermetalle können bereits in geringen Konzentrationen der
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Die Chelab Dr. V. Ara GmbH Co. KG aus Hannover als neuer Kooperationspartner für das Tentamus Center for Food Fraud

Das Tentamus Center for Food Fraud oder kurz TCF² freut sich über den neuen Kooperationspartner Chelab aus Hannover. Das TCF² befasst sich mit allen Fragestellungen rund um das Thema Lebensmittelauthentizität. Die Chelab GmbH wurde kürzlich in die Tentamus Group aufgenommen und erweitert das Portfolio um ein vollumfängliches Angebot und Methodenspektrum im Bereich Frucht- und Gemüsesäfte.
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Nachhaltigkeitskennzeichnung für Lebensmittel: Der neue Eco-Score

Kunden entscheiden sich heutzutage nicht mehr nur aufgrund des Preises und der Qualität für den Kauf von bestimmten Lebensmitteln, sondern orientieren sich auch an Aspekten wie gesunder Ernährung und Nachhaltigkeit. Der Nutri-Score hilft Konsumenten zum Beispiel sich aufgrund der Nährwertqualität für oder gegen ein Produkt zu entscheiden. Jetzt soll auch der neue Eco-Score die Kaufentscheidung
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Ist wirklich Thunfisch in der Thunfischkonserve?

In Vergangenheit und auch aktuell gibt es immer wieder Fälle von Lebensmittelbetrug und so kommen Zweifel auf, ob denn wirklich Thunfisch in der Thunfischkonserve ist, oder ob hier günstigere, nicht tierische Bestandteile verwendet werden. Denn ein Labor hat kürzlich bei Stichproben nachgewiesen, dass bei einem Thunfisch-Gericht gar kein Thunfisch verwendet wurde. Die am häufigsten als
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Trockenfutter für Hunde im Seniorenalter im Test

Hunde kommen durchschnittlich ab 7- 10 Jahren in ein Seniorenalter – je nach Rasse und Größe. In dieser Lebensphase benötigen Hunde weniger Energie, da sie sich weniger bewegen und auch der Nährstoffbedarf ändert sich im Alter. So darf u.a. der Protein- und Phosphorgehalt des Futters nicht zu hoch und das Eiweiß muss gut verdaulich sein.
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