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Wir sind auch weiterhin für Sie da!

Rufen Sie uns gerne an: +49 251 928 715 60

Ihre Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

sind unser Metier

Für Ihre Produkte setzen wir bei TentaConsult unser gesamtes Können ein: Unsere Marktkenntnis und Praxiserfahrung macht uns zu kritischen und unabhängigen Beratern – und zu gewissenhaften Dienstleistern.

Mit unserem fachlich ausgezeichneten Team bilden wir ein breites Spektrum an Kompetenzen für unterschiedliche Produktkategorien ab.

So können wir uns in der Beratung einen unverstellten Blick leisten – denn egal wohin der Weg geht: Sie können ihn mit TentaConsult gehen.

Wir kennen die Anforderungen, die erfüllt sein müssen, um Arzneimittel, Medizinprodukte, Nutraceuticals und Cosmeceuticals auf den Markt zu bringen und sie verkehrsfähig zu halten.

In Deutschland, in Europa und weltweit. Als Consultants behalten wir stets die Durchführbarkeit und Wirtschaftlichkeit der vorgestellten Konzepte im Blick.

Oft steht dabei mehr als nur ein möglicher Marktzugang zur Diskussion: Wir beraten Sie dabei, welche Entscheidungen sich langfristig rentieren.

TentaConsult Pharma & Med GmbH

Pharmaceuticals

Wir begleiten Ihre Arzneimittel strategisch, regulatorisch und beim Qualitätsmanagement.

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Medical Devices

Ihre Medizinprodukte sind bei uns in erfahrenen Händen – von der Konformitätsbewertung bis zur Übernahme der Legal-Verantwortung.

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Nutraceuticals

Wir ermöglichen Ihren Nahrungsergänzungsmitteln und FSMP einen zügigen Marktzugang mit aussagkräftigen Werbeaussagen.

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Cosmeceuticals_TentaConsult

Cosmeceuticals

Wir begleiten Ihre Kosmetikprodukte mit medizinischen Wirkversprechen beim Marktzugang und bei allen Aufgaben der Produktsicherheit.

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Portfoliostrategie

Mit wachem, unvoreingenommenem Blick betrachten wir die Zukunftschancen von Produktportfolios: Wir helfen dabei, das Potential von erfolgreichen Produkten zu intensivieren – zum Beispiel durch Line Extensions, Rx-OTC-Switches oder Indikationserweiterungen. Neue Trends spüren wir frühzeitig auf und vermitteln unseren Kunden Optionen für Zukäufe, die zeitgemäße, markengerechte und zugkräftige USPs bieten.

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Brexit // Where do we go from here?

Für das zukünftige Verhältnis zwischen der Europäischen Union und Großbritannien ist eine vorsichtige Einigung erzielt worden. Hier sind einige Fakten über das gegebene Brexit-Szenario in Bezug auf den Pharma- und Apothekensektor: Das Abkommen enthält konkrete Regelungen für den Pharma- und Apothekensektor, die dennoch nicht so umfassend sind wie erhofft: Es wird getrennte Zulassungssysteme für Arzneimittel
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EUDRAMED-Log-In

Advent, Advent ein Eudamed-Lichtlein brennt

Tatsächlich ist es nun soweit: Die Eudamed-Datenbank bringt Hoffnung in die Medizinprodukte-Welt und geht den ersten Schritt. Wie versprochen ging am 1. Dezember für diese das erste Lichtlein an oder besser gesagt das erste Modul live. Ab sofort können sich alle Wirtschaftsakteure gemäß Artikel 31 der Medical Device Regulation 2017/745, kurz MDR, bei der Eudamed-Datenbank
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Biokompatibilität: Ohne Plan – kein Report!

Unter all den Hürden, die der Gesetzgeber vor dem Markzugang von Medizinprodukten errichtet hat, birgt der Nachweis der Biokompatibilität besondere Herausforderungen. Spezialisierte Dienstleistungslabore haben hierfür eine beeindruckende Anzahl von entsprechenden Tests im Repertoire: Doch welche davon braucht Ihr Medizinprodukt wirklich?   Die Antwort darauf liefert grundsätzlich die EN ISO 10993. Doch da vom Pflaster bis
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