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Strategien und Services für Arzneimittel

Attraktive Indikationen und aussagekräftige Claims machen Arzneimittel zu den wertvollsten Assets im Portfolio. Zugkräftige Produkte mit einer starken Marktposition können außerdem die Grundlage für Portfolio-Erweiterungen bilden – auch über die Grenzen von Verkehrsfähigkeiten und Indikationsgebieten hinweg.

Wir analysieren das Potential Ihrer Arzneimittel in Hinsicht auf Marktchancen und Zukunftsfähigkeit und beraten bei allen strategischen Überlegungen rund um die Arzneimittelzulassung und Ihr Portfolio.

Produktpflege aus erfahrener Hand

Gerne begleiten wir Ihre Arzneimittel von der Produktidee über die Zulassung bis hin zum Qualitäts- und Lifecycle-Management inklusive aller analytischen Aufgaben. Facherfahren und praxisorientiert, beratend und ausführend. Das Spektrum unserer Leistungen orientiert sich dabei immer an den konkreten Anliegen und Anforderungen unserer Kunden.

 

Im Auftrag verantworten wir:

Wir übernehmen verantwortliche Funktionen:

Regulatory-Affairs-TentaConsult

 

Regulatory Affairs

Kompetent und zuverlässig statten wir Ihre Arzneimittel und Gesundheits-produkte mit allen regulatorischen Erfordernissen für einen erfolgreichen und zügigen Marktzugang aus.

Quality-Management-TentaConsult

 

Quality Management

Bei der Etablierung und der Optimierung Ihrer QM-Systeme und allem, was dazugehört, unterstützen wir verantwortungsbewusst und praxiserfahren.

Clinical-Medical-Affairs-TentaConsult

 

Clinical/Medical Affairs

Für die wissenschaftlich abgesicherte Beurteilung Ihrer Produkte erstellen wir aussagekräftige klinische und medizinische Gutachten und Dokumentationen.

Vigilance-Surveillance-TentaConsult

 

Vigilance / Surveillance

Wir übernehmen Verantwortung für die Sicherheitsüberwachung und Risikobeurteilung Ihrer Produkte in jedem Stadium des Lebenszyklus.

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