Produktpflege aus erfahrener Hand

Gerne begleiten wir Ihre Arznei­mittel von der Produkt­idee über die Zulas­sung bis hin zum Quali­täts- und Lifecycle-Manage­ment inklu­sive aller analy­ti­schen Aufgaben. Fach­er­fahren und praxis­ori­en­tiert, bera­tend und ausführend.

Das Spek­trum unserer Leis­tungen orien­tiert sich dabei immer an den konkreten Anliegen und Anfor­de­rungen unserer Kunden.

Von der Groß­han­dels­er­laubnis bis zu GMP/GDP-Audits:

Wir über­bli­cken die Anfor­de­rungen an Ihr Arznei­mittel auf dem Weg in den Markt: Neben der Bera­tung zur effi­zi­enten Gestal­tung von Gege­ben­heiten und Prozessen bereiten wir beispiels­weise auch alle dazu­ge­hö­rigen Doku­mente behör­den­ge­recht für die Erlan­gung einer Groß­han­dels­er­laubnis vor – auch für die abwei­chenden Regu­la­rien für spezi­elle Arznei­mit­tel­formen wie Homöo­pa­thika und Tier­arz­nei­mit­teln. Auf Wunsch agieren wir auch als externe Verant­wort­liche Person für den Groß­handel für Sie.

Unsere erfah­renen Audi­toren beur­teilen die GMP- und die GDP-Konfor­mität Ihrer Herstel­lungs- und Distri­bu­ti­ons­pro­zesse und unter­stützen Sie bei der Vorbe­rei­tung auf behörd­liche Inspektionen.

  • Regu­la­tory Affairs Services / Zulassung
  • Aufbau und Pflege von QM-Systemen (GMP, GDP)
  • Phar­ma­co­vi­gi­lance
  • Klini­sche & medi­zi­ni­sche Begutachtung
  • Arznei­mit­tel­frei­gabe als Service (in Vorbereitung)
  • Audits (GDP, GMP, inkl. API) und Inspektionsbegleitung
  • Quali­täts­kon­trolle & Stabilitätsuntersuchungen
  • Frei­ga­be­prü­fung und EU-Retest (in Vorbereitung)

Wir über­nehmen verant­wort­liche Funktionen:

  • Regulatory Affairs

    Kompetent und zuverlässig statten wir Ihre Arzneimittel und Gesundheits-produkte mit allen regulatorischen Erfordernissen für einen erfolgreichen und zügigen Marktzugang aus.

    Mehr erfahren
    Regulatory Affairs
  • Qualitätsmanagement

    Bei der Etablierung und der Optimierung Ihrer QM-Systeme und allem, was dazugehört, unterstützen wir verantwortungsbewusst und praxiserfahren.

    Mehr erfahren
    tentaconsult about us header
  • Clinical & Medical Affairs

    Für die wissenschaftlich abgesicherte Beurteilung Ihrer Produkte erstellen wir aussagekräftige klinische und medizinische Gutachten und Dokumentationen.

    Mehr erfahren
    Clinical Affairs
  • Vigilance & Surveillance

    Wir übernehmen Verantwortung für die Sicherheitsüberwachung und Risikobeurteilung Ihrer Produkte in jedem Stadium des Lebenszyklus.

    Mehr erfahren
    Vigilance - Surveillance TentaConsult
Ihr Datenschutz ist uns wichtig
Wir benutzen auf unserer Website Cookies. Einige sind essenziell, während andere uns helfen, die Nutzung der Website zu analysieren und Ihnen erlauben, uns über die Chat-Funktion zu kontaktieren. Sie können Ihre Entscheidung jederzeit ändern.
Datenschutzeinstellungen
Statistiken
Wir benutzen diese Technologien um die Nutzung dieser Website zu analysieren.
Name Google Analytics
Anbieter Google Ireland Limited, Gordon House, Barrow Street, Dublin 4, Ireland
Zweck Cookie von Google für Website-Analysen. Erzeugt statistische Daten darüber, wie der Besucher die Website nutzt.
Datenschutz-
erklärung
https://policies.google.com/privacy?hl=de
Cookie-Name _ga, _gat, _gid
Cookie-Laufzeit 2 Jahre
Kunden-Interaktion
Diese Technologien erlauben es Ihnen, uns über diese Website zu kontaktieren, z.B. über die Chat-Funktion.
Name LiveChat
Anbieter LiveChat Software S.A., ul. Zwycięska 47, 53-033 Wroclaw, Polen
Zweck Direkte Kundenkommunikation per Online-Chat über die API des Chat-Dienstes LiveChat.
Datenschutz-
erklärung
https://www.livechat.com/legal/privacy-policy/
Cookie-Name __lc_cid, __lc_cst
Cookie-Laufzeit 2 Jahre
Essenziell
Diese Technologien sind erforderlich, um die Kernfunktionalität der Website zu aktivieren.
Name Cookie Consent
Anbieter Eigentümer dieser Website, Impressum
Zweck Speichert die Einstellungen der Besucher, die in diesem Cookie-Banner ausgewählt wurden.
Cookie-Name ws_cookie_consent
Cookie-Laufzeit 1 Jahr